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岗位职责：1参与编写，审核质量管理体系文件，完善公司质量体系文件；检查文件执行情况；2负责原液生产过程中的质量监督和现场检查，确保生产过程符合CGMP要求；3负责监督工艺规程SOP有效执行，及时发现异常�蛞迹�4负责原液生产车间GMP相关工作的日常管理的监督工作，并检查和督促车间对员工的GMP相关知识培训；5负责现场批记录及辅助记录填写的及时性真实性完整性的审核；6负责原液生产过程质量监督和现场异常情况的处理，并参与质量问题调查；7负责对设施工程实验室物料仓储部进行现场巡检，监督；8参与自检等现场质量管理活动；9负责不合格品销毁过程的现场监控；10负责成品取样及发运的现场监控任职要求：1.专业及教育要求：相关专业（微生物学生物学免疫学生物化学生物技术生物工程药学制药工程等）大学本科及以上学历。2.工作经验要求：至少1年以上制药企业现场质量监控管理经验，或者3年以上原液生产管理经验，具有抗体及大分子蛋白药物质量管理或生产管理经验者优先。3.岗位技能要求：熟悉国内外GMP法规要求，掌握常用的办公软件。4.品格要求：正直认真原则性强具备良好的沟通协调能力，有团队合作精神。
