上海汇伦江苏药业有限公司
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技能要求:注册申报岗位职责:1、负责公司药品注册申报生产部分资料的收集、整理和审核,确保提供给上海的资料的完整性、正确性、真实性、及时性。2、按照公司项目申报节点进行注册申报,并配合药品监管部门办理相关手续。3、协调申报产品现场核查的工作。申报品种在审评、审批阶段的跟踪、跟进工作,并及时将有关品种的审评信息反馈给公司相关人员。4、负责参比制剂的一次性进口、购买、入库及领用等。负责公司生产许可证的变更申报。5、负责与药监部门的对接及领导安排的其他工作。岗位要求:1、本科及以上学历,药学相关专业,5年以上化药注册工作经验,具备核查相关经验;2、熟悉药品注册管理的法规及发展动态、药品GMP知识;3、具备一定的沟通、协调与组织能力。