江苏泰普瑞生物技术有限公司
6000-7999
不限 / 本科 / 性别不限 / 2 / 不限到岗
江苏-泰州 (泰州市海陵区医药城疫苗工程中心大楼B517 ) 上班路线查询
招聘2
(联系时请说明是在新泰州人才网上看到的)
打电话前先投个简历,获得面试的成功率增加30%
任职要求:1制药化学药学生物制药等相关专业,硕士及以上学历,英语6级及以上。2具有5年以上药企实验室精密仪器设备操作相关工作经验,3年以上LC-MS操作相关工作经验。3熟悉新药注册申报相关政策法规;在新药质量研究方面有清晰完整的思路。4熟悉化验室的各种化验设备,能对液相气相LC-MSICP-MSGC-MS等设备操作进行有效指导。5对仪器分析过程中出现的问题能有效解决。岗位职责要求1 负责LC-MSICP-MSGC-MS等仪器分析方法的开发及验证。2 负责新药质量标准研究并按照CTD格式要求完成质量研究资料的撰写。3 解决仪器分析工作中产生的问题,如遇到大的涉及质量的问题,应及时向本部门经理汇报,以便进行沟通协调和解决,确保工作正常进行。4 定期组织仪器分析室人员进行技术培训仪器操作培训仪器维护和保养培训以及安全培训等。5 负责实验室仪器设备的确认校正及预防维护计划的制定和实施,负责确保仪器设备的合理使用;6 负责组织检验用精密仪器的校验校准日常维护和保养,并有相应的记录。7 负责实验室原始数据及相关记录的保管,确保可追溯性;