药品注册专员

岗位职责：1.
在主管的指导下开展注册相关的递交申请；

2.
根据NMPA要求编制文件并提交给NMPA，跟踪评估，解决注册过程中的其他问题，起草准备中文标签以确保符合NMPA法规；

3.
跟相关部门协助，取得注册申报需要的管理文件，签名和盖章文件熟悉CTD/eCTD申报系统，能使用系统完成资料的模块化处理，打印和装订，能根据法规完成各种电子资料的提交；

4.
根据内部注册管理流程，进行注册批件的再注册更换，准备向监管机构的提交材料；

5.
编制并维护已注册或申报品种数据库或体系；

协调准备并提交电子及纸质版获得进口注册申请的申报资料；

6.
打印装订并确认申报资料例如年度报告，补充申请及补正等；

任职要求：1.
本科及以上学历，药学等相关专业，药品研发3年或注册1年以上工作经验；

接受硕士应届毕业生；

2.
优秀的英语读写说能力，能与外方邮件沟通，口语佳者优先考虑；

3.
熟悉国家药品注册法规指导原则及审评技术等相关要求；

4.
具有良好的沟通协调能力；

能够和团队精诚合作。