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1负责质量体系文件记录的分发收回保管归档等工作;2协助起草修订审核各类质量体系文件等;3负责更新质量体系文件目录;4定期检查各项记录的完成是否及时规范准确;5积极完成交付的其他工作任务。任职资格:1药学生物等相关专业大专及以上学历;2有3年以上QA文件管理相关工作经验者优先;3熟悉GMP规范和质量文件体系,有过欧盟和FDA认证经验的优先考虑;4工作态度认真细致,有责任心。5英语水平良好,能够熟练的听说读写。