QA主管

1.
协助QA经理建立规范运行及完善质量管理体系，确保符合国内外体系标准和公司内部管理规定；

2.
负责质量管理体系文件和记录的审核管理工作；

3.
负责组织对偏差的调查分析评估和处理等；

4.
负责组织协调对不合格品产品投诉退货召回及药品不良反应等的进行调查评估和处理；

5.
负责审核药品的标签内外包装等；

6.
对产品质量进行评估，负责起草年度产品质量报告和建立产品质量档案；

7.
负责供应商管理工作，如合格供应商名单和供应商质量体系的评估审核等；

8.
负责协助组织接待药监部门的认证检查及国内外客户的现场审计；

9.
负责协助QA经理组织有关部门根据年度自检计划进行全面GMP自检，提出改进措施并监督落实结果；

10.
负责制定公司GMP培训计划，定期和不定期地对各部门培训工作进行监督和检查；

11.
参与验证方案审核，组织协调验证工作的及时开展，跟踪并监控验证过程；

12.
负责完成上级交办的其他工作。