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岗位职责：1.直接与总部指定的QAGM进行对接，辅助外籍QAGM开展各项工作；2.全面负责组织公司的质量体系建立维护及监督，保证质量体系正常运行；3.负责组织建立符合FDAEU和中国要求的GMP文件体系，系统地设计制定审核批准和发放质量体系文件，并监督文件执行情况；4.负责组织协调完成公司相关认证药品生产许可证申请等的资料的准备现场检查工作；5.负责完成原辅料包装材料和标签成品等的放行审核；6.负责组织对所有的偏差OOS变更等进行有效的调查分析和处理；负责组织产品质量的回顾分析；7.组织物料供应商的评估管理工作，组织进行现场审计，建立维持合格供应商清单；8组织收集记录评价调查和处理投诉与药品不良反应；9.负责组织起草公司自检计划和定期组织自检，并提出必要的纠正和预防措施；定期组织对公司人员进行符合FDAEU和中国要求的GMP培训与考核,提高所有员工的GMP意识,对QA部门进行专业培训与考核,提高质量管理技能；10.负责协调各项确认与验证工作的及时开展,确认和验证文件的审核批准,验证的组织实施及验证报告的审核批准；11.组织部门人员进行检查厂房设施和设备的使用及维护情况,以保�て淞己玫脑诵凶刺�12.负责公司质量内部审计工作的组织安排和审核确认13.负责其他质量体系相关工作；任职要求：1．本科及以上学历，药学或相关专业；2.英语听说读写能力强，英语可以作为工作语言；3.5年以上制药行业相关工作经验;3年以上QA经理经验，参加过GMP认证，熟悉GMP相关规范；熟悉FDA认证相关管理技能者优先；4．有较强的责任心和团队精神良好的人际沟通协调和交往能力。
