分析研发主管

1具备药品质量研究和质量标准建立的工作经验;
2熟悉临床前研究(原料制剂分析方法的建立验证样品的稳定性实验设计与实施等);
3负责和实施物料中间体和成品分析的方法研发和验证;
4能独立承担项目的质量研究工作,并能组队指导其他相关质量研究人员,及时处理研究过程中出现的技术问题及异常情况;
5有能力撰写质量研究部分相关的注册申报资料;
6熟悉药厂QC检验流程,严格按照数据完整性要求开展质量研究工作;
7熟练使用各种分析仪器与设备(尤其是HPLCGC溶出仪),掌握日常维护与保养知识;
任职资格:1分析化学有机化学等相关药学和化学专业毕业，硕士及以上学历;
2具有5年以上化学药品(仿制药)质量研究经验;
3能独立完成和指导药品的质量分析研究工作,了解药品检验与注册要求;
熟悉中国药典美国药典要求,能独立起草并完成以上分析方法的验证方案验证原始记录验证报告;
能够独立承担质量研究项目,并可以独立撰写申报资料;
4掌握药品研发的流程,具备较强分析专业知识和较丰富的药物分析实践经验;
具备良好的协调沟通能力及项目管理经验;
5.
具有良好的专业英语阅读能力;
6.
具有良好的沟通协调能力和团队合作精神,责任心强。