工艺工程师

岗位职责：1.
完成车间各产品工艺规程BPR各类SOP的编写修订，负责新文件接收下发工作；

现行文件的管理工作；

2.
负责车间生产前BPR的领取发放工作；

各工序BPR的归档初审；

生产数据的台账登记工作；

BPR审核结果的考核工作；

BPR车间审核后的上交登记工作；

3.
督促检查各班组开展GMP自查；

配合GMP核查工作，跟踪存在问题并落实整改；

4.
部门培训工作：制定部门培训计划产品工艺培训工作监督落实培训工作；

5.
监督操作人员工艺SOP等执行情况；

制止不合格的原辅料投入生产；

对不合格的产品有权制止流到下道工序或入库；

6.
根据需要组织召开部门质量分析会及产前分析会，并跟踪完善会议布置工作；

7.
完成其他临时性任务。
任职要求：1.
大专以上学历，药学相关专业；

良好的英语读写能力；

2.
3年以上固体制剂生产经验，其中1年以上工艺员岗工作经验，熟悉固体制剂的生产工艺及主要关键控制点和生产过程的工艺监控；

3.
有较强的管理文件操作规程验证文件等相关文件的编写能力；

4.
善于发现生产过程中的问题，并善于分析解决实际生产问题，动手能力强；

5.
熟悉GMP药品管理法等。