药品注册主管

岗位职责：1.
在经理的指导下开展注册相关的递交申请；

2.
负责申报资料的格式质量和一致性以确保资料符合申报要求；

3.
确认注册文件在电子文件管理体系内，不会被泄密；

4.
维护印度团队的关于注册事务的双向沟通；

5.
维护所有递交注册申报的归档文件；

6.
准备与法规机构沟通提交前的策略，潜在的监管途径或资料审评后的解释及后续提交；

7.
收集注册法规和法规的变化并确保他们按照公司策略及规程进行沟通；

8.
支持内部SOP和工作程序的优化以保证工作的有序开展；

9.
支援其他部门的注册相关需求；

10.
协助部门负责人培养带教新人；

任职要求：1.
硕士及以上学历，药学相关专业，从事药品研发或注册5年以上经验；

2.
优秀的英语听说读写能力；

3.
熟悉国家药品注册法规指导原则及审评技术等相关要求；

4.
具有良好的沟通协调能力；

能够和团队精诚合作。