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QA验证

安若维他药业泰州有限公司

刷新于:2021-08-25被浏览:348次

面议

不限 / 学历不限 / 性别不限 / 2 / 不限到岗

江苏-泰州 (泰州市医药高新区药城大道1号9044市 ) 上班路线查询

招聘2

职位发布人:毛纪根

052****80673 显示号码

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职位描述

岗位职责:1.
起草修订有关验证的管理文件;

保证验证文件符合法规要求并切实可行;

2.
参与组织协调各项验证工作,制定符合GMP要求的年度验证主计划;

3.
负责起草清洁方案和报告,组织清洁验证的实施;

4.
参与审核验证确认方案和报告,使其符合相关验证文件及法规要求;

5.
负责验证确认的现场监控,确保验证确认按方案或文件要求实施;

6.
对验证确认实施过程中出现的偏差,变更等进行调查处理,参与风险评估;

7.
收集整理最新的验证知识及相关法规,并负责验证管理知识的内部培训;

8.
参与环境监测及验证物料介质等相关取样工作;

9.
负责依据有关法律和GMP要求,编制仪器仪表量具衡器等的校验计划,并按校验计划严格执行;

10.
负责完成上级交办的其他事项;

任职要求:1.
本科及以上学历;

药学或相关专业;

2.
CET-4及以上,英语听说读写水平良好,能顺畅阅读及撰写英文文件和报告等;

3.
3年以上制药企业QA工作经验,具有验证管理相关工作经验;

4.
具备GMPcGMPEUGM行业知识;

质量管理体系基础知识;

5.
能够熟练运用风险管理工具指导验证/确认工作;

6.
良好的问题分析能力;

良好的沟通协调能力;

良好的团队协作精神,敢于吃苦耐劳;

公司简介
荷兰Helix独资企业,以固体制剂研发生产销售为一体。
该公司的其TA职位
安若维他药业泰州有限公司
  • 制造业
  • 外商投资企业
  • 江苏-泰州
  • 300-500人
0%简历反馈率
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18招聘职位
职位名称:QA验证
公司名称: 安若维他药业泰州有限公司
 
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