QA现场

岗位职责：1.
负责生产车间各品种药品生产过程和生产区域的质量监控，对生产现场各工序执行工艺规程生产操作规程卫生规程等进行监督，保证生产过程应符合GMP和工艺等要求；

2.
负责对中间产品和产品的确认及其进入下道工序的放行；

3.
参与对生产过程中的异常情况及偏差等进行的调查和处理，监督生产车间整改措施的落实；

4.
负责审核生产车间现场文件和生产记录辅助记录的完整性合规性准确性；

5.
参与公司组织的GMP自检活动，落实整改措施，并监督实施；

6.
负责按规定对车间和仓库取样间进行环境监测；

7.
负责物料中间产品产品介质等相关取样工作；

8.
负责物料中间产品产品的留样工作，并监督仓库物料等的现场管理；

9.
参与验证计划制定和验证工作的实施及相关取样工作；

10.
负责完成上级交办的其他事项。
任职要求：1.
本科及以上学历药学及相关专业；

2.
CET-4及以上，英语读写水平良好，能顺畅的阅读及撰写英文文件和报告等；

3.
2年以上药厂质量管理工作经验（固体制剂现场QA相关经验者优先）；

4.
具备GMPcGMPEUGM行业知识；

质量管理体系基础知识；

5.
熟悉固体制剂工艺流程和关键过程控制点等；

6.
能顾熟练使用取用器具和环境监测仪器开展相关工作；

7.
高度的责任心，良好的团队合作精神沟通协调及组织管理能力。