验证主管 薪资面议 收藏 申请职位
首页 > 泰州招聘 > 验证主管

验证主管

泰州迈博太科药业有限公司

刷新于:2020-10-15被浏览:853次

薪资面议

不限 / 本科 / 性别不限 / 1 / 不限到岗

江苏-泰州 (泰州医药高新技术产业园口泰路西侧陆家路东侧G79幢 ) 上班路线查询

招聘1

职位发布人:陈先生

139****6549,052****713092 显示号码

(联系时请说明是在新泰州人才网上看到的)

打电话前先投个简历,获得面试的成功率增加30%

泰州人才网提示:泰州迈博太科药业有限公司无权收取任何费用,请广大求职者加强自我保护意识,按劳动法规保护自身权益,警惕虚假招聘,避免上当受骗! 举报此职位
职位描述

1制订验证政策与验证体系文件,保持改进与提升,确保所有验证过程符合GMP/cGMPGEPISPEICHPDATR等的要求;

2提供净化设备灭菌/除热原设备温度控制设备(如培养箱/冰箱等)等的验证测试;

3组织实施厂房设施/公用系统的验证,使之有效进行并确保验证过程质量;

4参与工艺/清洁/方法/IT等的验证。
岗位要求:1≥5年及以上药企验证经验,具备净化空调系统,水系统,工艺气体系统,局部净化类温/湿度控制灭菌/去热原等类别设备的验证测试经验。
参与过分析方法验证/工艺验证/清洁验证/计算机系统验证尤佳;

2对GMPcGMPISPEICHPDATR等法规或指南比较熟悉;

3对验证生命周期管理SIARAURSFSTSFATSATI/O/PQ等验证理论有一定的了解,可以很好地组建验证体系与验证政策,协调安排验证计划实施;

4医药或相关专业本科及以上学历。

公司简介
泰州迈博太科药业有限公司于2015年入驻泰州市中国医药城,注册资本2000万美元。公司主要从事单抗药物生产,投资总额2亿美元,拟建厂房面积3万余平方,建设符合GMP标准的国际先进的抗体药物制备体系,以期打造国内抗体药物生产高地。迈博太科药业由上海张江生物技术有限公司(抗体药物与靶向治疗国家重点实验室)抗体研发团队提供一站式平台服务,致力于实现一系列重量级国家创新抗体药物的产业化。现有品种:治疗结直肠癌的重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体,治疗银屑病的重组人LFA3-抗体融合蛋白等。TaizhouMabtechPharmaceuticalCo.,Ltd.joinedtheChinaMedicalCity(CMC)in2015withregisteredcapitalofUSD20million,expandinganationalhighlandformonoclonalantibodymedicinemanufacturingbyestablishinginternationallyadvancedantibodymedicinemanufacturesystemwithadoptedcGMPstandards,withatotalinvestmentofUSD200million.Supportedbytheone-stopplatformfortherapeuticmAbmedicinedevelopmentprovidedbyZJ-BioR&DTeam(StateKeyLaboratoryofAntibodyMedicineandTargetedTherapy),TaizhouMabtechPharmaceuticsCo.,Ltdisdedicatedtoindustrializationofaseriesof“blockbuster”innovativeantibodydrugs.Existingvarieties:recombinantanti-EGFRhuman/mouse-chimericmonoclonalantibodyforthetreatmentofcolorectalcancer,recombinanthumanLFA3-antibodyfusionproteinforthetreatmentofpsoriasis,etal.
该公司的其TA职位
泰州迈博太科药业有限公司
  • 制造业
  • 外商投资企业
  • 江苏-泰州
  • 100-1000人
0%简历反馈率
0平均回复时长
1招聘职位
职位名称:验证主管
公司名称: 泰州迈博太科药业有限公司
 
相似职位