医疗器械注册专员

职责描述：1负责医疗器械产品注册资料的撰写汇编申报，以及相关证照的延续变更工作；

2负责产品申报资料的收集整理和存档，产品注册申报材料的报送督办工作；

3负责与检测机构审评中心保持良好协调和沟通，保证业务的顺利运作；

4负责医疗器械相关法律法规标准的收集更新存档；

5负责公司项目申报与实施专利申报检索及维护等工作；

6公司交办的其他工作。
任职要求：1生物学药学高分子材料等相关专业，本科及以上学历；

21-3年以上医疗器械药品相关产品注册工作经验，有独立完成过二类及以上医疗器械产品注册经验的优先；

3熟悉医疗器械注册法律法规注册申报流程及相关的技术指导原则；

4熟悉医疗器械质量管理规范熟悉ISO13485等相关知识；

5具备相关工作的协调组织能力，接受领导安排的其他工作；

6有质量体系实习审核员审核员证书者优先。