分析方法开发验证转移工程师

岗位职责：1.
负责分析方法开发方法验证方法转移，按照规范的格式和要求撰写分析方法验证等相关方案和报告；

2.
根据相关法规要求，起草/审核分析研发工作相关SOP；

3.
负责常规样品分析和稳定性样品分析等工作。
4.
负责审核项目相关质量研究结果，包括产品注册资料原始数据图谱等；

5.
配合注册部门完成产品注册所涉及技术法规符合性确认工作；

6.
与制剂研发团队共同研究解决与产品开发工作有关的分析方面的问题；

7.
负责仪器设备的校验和日常维护保养工作；

任职要求：1.
分析化学有机化学药物分析药物合成或相关专业本科以上学历；

2.
具备有机化学物理化学反应动力学等相关知识，解决实际问题；

3.
具有药物注册和GMP等相关法律法规知识；

4.
诚实守信，具有团队合作精神；

良好的沟通能力和组织能力；

5.
熟悉药物分析研发流程，分析方法的验证，和相关法规，能独立建立分析方法和有验证经验者可优先考虑。