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自控工程师

江苏荃信生物医药有限公司

刷新于:2021-01-05被浏览:761次

薪资面议

不限 / 大专 / 性别不限 / 1 / 不限到岗

江苏-泰州 (江苏省泰州市海陵区杏林路28号疫苗工程中心B304 ) 上班路线查询

招聘1

职位发布人:刘青

181****7759,823****3 显示号码

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职位描述

岗位要求:1能够按照GMP和GMP文件规定负责本部门相关管理工作,按生产指令及维修指令负责公司设备设施的维护保养维修巡检等活2协助协调班组成员的工作安排人员调配,使生产现场有条不紊3参与新员工上岗资格评定,参与员工的再培训4协助QA人员进行现场监督检査5参与制定维修计划,做好设备维修,做到预防维修,控制维护费用6协助IT主管做好维护保养及维修项目实施的预算费用备品备件的申购7对设备的选型更换及报废处理提出意见,并结合生产质量及财务部门的意见作出综合评价8根据图纸有关规范,负责管辖范围内的设备安装调试验收9配合做好验证工作。
10协助IT保障主管制定月物料需求计划11协同设备保障主管做好本班组人员绩效物资消耗技能的考核。
12参与编写修订相关的SOP与验证方案,并参与验证工作的实施。
13参与风险评估报告的编写,参与变更处理。
14完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:1教育背景:电气自动化机电一体化或相关专业大专以上学历。
2岗位技能要求:①熟悉GMP规范。
②接受岗位的培训,培训文件培训时间考核形式合格标准。
3工作经验要求:①2年以上药品生产企业设备管理的实践经验②有药厂工程建设经验③有实践维修经验4个人品性要求:能够吃苦有责任

公司简介
江苏荃信生物医药有限公司创建于2015年,总部位于泰州国家医药高新技术产业开发区内----中国医药城(CMC)。公司专注于治疗免疫相关性疾病抗体药物的创新,致力于开发、生产符合国际规范和质量标准的治疗性抗体药物。公司联合创始人为海归博士(国家特聘专家)与国内生物医药行业资深专家,现有研发团队100余人,其中硕士及以上学历者约占60%。公司中层以上成员均在国际/国内顶级生物医药公司工作多年,拥有10年以上抗体药物研发管理的实战经验,并从事过多个单抗药物的前期研发、临床批件申报以及产业化生产。公司技术实力雄厚,已建立创新结构抗体研发平台、PK/PD分析平台、工艺开发及中试平台、制剂筛选平台、抗体结构表征及分析鉴定平台、GMP生产平台共六大技术平台,拥有独立开发创新结构单抗的完整技术能力,已开发的3个创新结构单抗均已申请国家发明专利及国际PCT专利。公司目前有8个在研项目,治疗领域包括银屑病、强直性脊柱炎、类风湿关节炎、特应性皮炎、炎症性肠炎等免疫相关性慢性疾病。基于团队丰富的研发经验及高效率的工作模式,其中两个Biosimilar与首个创新药项目已经基本完成I期临床试验,计划2019年底再递交1个创新药项目的IND申请。抗体药物CDMO生产基地项目已于2019年3月正式开工,预计2020年建成并投入使用。凭借可持续的自主创新能力、差异化的产品开发战略,公司也获得了资本市场的青睐,截至2019年6月,公司已完成B轮融资,累计筹资数亿元,成为创新生物制药领域极具竞争力的企业之一,还被国家人社部评选为“最具成长潜力的留学人员创办企业”。公司秉承“科学、良知、尊严”的企业理念,“质量、创新、发展”的人才理念,力求通过科学和创新,解决关注领域内的药物可及性问题,为临床和病患提供更多、更好的治疗选择,帮助患者控制病情、摆脱痛苦,回归健康生活。
该公司的其TA职位
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  • 制造业
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职位名称:自控工程师
公司名称: 江苏荃信生物医药有限公司
 
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