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岗位要求:1负责公司各类质量相关文件归档扫描借阅保管及销毁工作并做好相应的记录。2负责空白记录和记录本的分发回收保管及销毁工作,确保其填写内容格式符合规范,定期检查各部门GMP文件包括原始记录,确保现场文件和记录为最新版。3负责公司文件的保密工作,对违反文件管理的行为加以制止。4负责协助审计过程中文件及记录的查找和提供。5负责参与公司文件管理流程的制定维护更新,满足欧盟FDA中国等法规部门对GMP文件管理的要求。6完成领导安排的其他事项。任职要求:1学历要求:大专及以上学历2专业要求:药学或档案管理相关专业3岗位技能要求:熟练使用办公软件,具有基本的英文听说读写能力4个人品质要求:诚实正直工作严谨高度的责任心,良好的团队合作精神和沟通协调能力;5工作经验要求:①有生物制药公司文件管理工作经验者优先②2年以上制药公司文件管理或现场QA工作经验,熟悉GMP法规中的文件管理要求。