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岗位要求:1负责物料(包括原料辅料工艺耗材内包材消毒剂等)的放行工作,放行资料的归档整理;2物料质量档案的建立;3监督不合格物料的处理和统计;4Ch.PUSPEP物料质量资料收集评估物料技术转移风险评估;5参与编写审核物料管理相关质量管理体系文件,完善公司质量体系文件;6参与偏差处理变更控制风险评估等质量管理活动;7其他领导交办的工作。任职要求:1学历要求:本科;2专业要求:药学制药工程生物制药等相关专业;3岗位技能要求:①熟悉中国GMPFDAcGMP欧盟GMP及ICH等法规指南的要求;熟悉生物制品无菌制剂的法规要求。②具有良好的英文阅读及书写能力。③熟练操作办公软件,包括Word/Excel/PowerPoint等。4个人品质要求:诚实正直工作严谨高度的责任心,良好的团队合作精神和沟通协调能力;5工作经验要求:无。