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物料专员

江苏荃信生物医药有限公司

刷新于:2021-01-05被浏览:469次

薪资面议

不限 / 本科 / 性别不限 / 1 / 不限到岗

江苏-泰州 (江苏省泰州市海陵区杏林路28号疫苗工程中心B304 ) 上班路线查询

招聘1

职位发布人:刘青

181****7759,823****3 显示号码

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职位描述

岗位要求:1负责物料(包括原料辅料工艺耗材内包材消毒剂等)的放行工作,放行资料的归档整理;

2物料质量档案的建立;

3监督不合格物料的处理和统计;

4Ch.
PUSPEP物料质量资料收集评估物料技术转移风险评估;

5参与编写审核物料管理相关质量管理体系文件,完善公司质量体系文件;

6参与偏差处理变更控制风险评估等质量管理活动;

7其他领导交办的工作。
任职要求:1学历要求:本科;

2专业要求:药学制药工程生物制药等相关专业;

3岗位技能要求:①熟悉中国GMPFDAcGMP欧盟GMP及ICH等法规指南的要求;

熟悉生物制品无菌制剂的法规要求。
②具有良好的英文阅读及书写能力。
③熟练操作办公软件,包括Word/Excel/PowerPoint等。
4个人品质要求:诚实正直工作严谨高度的责任心,良好的团队合作精神和沟通协调能力;

5工作经验要求:无。

公司简介
江苏荃信生物医药有限公司创建于2015年,总部位于泰州国家医药高新技术产业开发区内----中国医药城(CMC)。公司专注于治疗免疫相关性疾病抗体药物的创新,致力于开发、生产符合国际规范和质量标准的治疗性抗体药物。公司联合创始人为海归博士(国家特聘专家)与国内生物医药行业资深专家,现有研发团队100余人,其中硕士及以上学历者约占60%。公司中层以上成员均在国际/国内顶级生物医药公司工作多年,拥有10年以上抗体药物研发管理的实战经验,并从事过多个单抗药物的前期研发、临床批件申报以及产业化生产。公司技术实力雄厚,已建立创新结构抗体研发平台、PK/PD分析平台、工艺开发及中试平台、制剂筛选平台、抗体结构表征及分析鉴定平台、GMP生产平台共六大技术平台,拥有独立开发创新结构单抗的完整技术能力,已开发的3个创新结构单抗均已申请国家发明专利及国际PCT专利。公司目前有8个在研项目,治疗领域包括银屑病、强直性脊柱炎、类风湿关节炎、特应性皮炎、炎症性肠炎等免疫相关性慢性疾病。基于团队丰富的研发经验及高效率的工作模式,其中两个Biosimilar与首个创新药项目已经基本完成I期临床试验,计划2019年底再递交1个创新药项目的IND申请。抗体药物CDMO生产基地项目已于2019年3月正式开工,预计2020年建成并投入使用。凭借可持续的自主创新能力、差异化的产品开发战略,公司也获得了资本市场的青睐,截至2019年6月,公司已完成B轮融资,累计筹资数亿元,成为创新生物制药领域极具竞争力的企业之一,还被国家人社部评选为“最具成长潜力的留学人员创办企业”。公司秉承“科学、良知、尊严”的企业理念,“质量、创新、发展”的人才理念,力求通过科学和创新,解决关注领域内的药物可及性问题,为临床和病患提供更多、更好的治疗选择,帮助患者控制病情、摆脱痛苦,回归健康生活。
该公司的其TA职位
江苏荃信生物医药有限公司
  • 制造业
  • 私营企业
  • 江苏-泰州
  • 100-1000人
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职位名称:物料专员
公司名称: 江苏荃信生物医药有限公司
 
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