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上游发酵技术员

睿智医药江苏有限公司

刷新于:2021-03-18被浏览:629次

薪资面议

不限 / 大专 / 性别不限 / 5人 / 不限到岗

(江苏省启东市滨海工业园东振海路1号 ) 上班路线查询

招聘5人

职位发布人:韩女士

136****08886,150****7375,051****2808886 显示号码

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职位描述

1.
按照GMP要求进行上游细胞培养的所有生产活动2.
及时向领导反馈工艺、人员、安全、生产环境、维护及其他问题3.
启动偏差,调查工作,变更实行及纠正和预防措施的执行4.
维护GMP车间的安全运行状态5.
生产物料采购、跟踪、管理,监管物料供应状态6.
协助进行设备厂房的维护维修及计量工作7.
起草GMP文件,包括但不限于SOP/MBR/URS/FAT/SAT8.
确保及时完成培训,按cGMP的要求有资质执行所需操作9.
领导交给的其他任务

公司简介
睿智医药江苏有限公司是上海睿智化学在江苏省南通市启东高新技术产业开发区设立的全球第五个国际标准研发生产基地,公司成立于2018年5月,向国内外客户提供符合国际标准的生物药研发生产一体化服务,满足我国生物药行业日益增长的研发和生产外包的需求,满足我国生物药企业走出国门的需求。公司将建立满足CFDA和美国FDA、欧盟EMA要求、符合现行GMP规范的抗体药物研发生产中心,主要包括2条500升的原液开发线和4条2000L的原液生产线及2条配套冻干粉针线和灌装线,可以提供MAH服务;将建立临床前动物实验所需的标准化动物房和配套功能实验室7000平方米,满足国标、国际AAALAC认证和CNAS认可,为生物药研发提供临床前药效、药代动力学、毒理学评价
该公司的其TA职位
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