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体系专员

泰瑞医用品(泰州)有限公司

刷新于:2021-03-08被浏览:417次

面议

不限 / 本科 / 性别不限 / 2 / 不限到岗

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招聘2

职位发布人:严女士

052****849202 显示号码

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职位描述

职位描述1.
负责生产车间产品制造包装等全过程中的质量监控;

2.
负责生产现场工艺关键控制点的监控,负责偏差和不合格品的调查上报及处理;

3.
监督和检查生产车间现场清查工序,确保其按GMP文件执行,避免交叉污染;

4.
有独立操作理化试验的实验室工作经验,配合研发部门进行新产品试制及质量控制;

5.
负责对QC进行检验文件的培训和指导;

6.
负责生产卫生SOP质量意识的培训工作;

7.
协助车间做好质量周报及月报质量年度回顾相关工作;

8.
熟悉ISO13485质量体系相关制度的规范和标准,熟悉编制体系文件资料,协助质量经理完成质量体系文件的建立;

9.
负责批生产记录的审核,保证产品可追溯性;

10.
负责质量部门的日常工作,保证工作能及时完成;
任职资格:1.
本科以上学历,化工类制药类生物类医疗器械高分子材料等相关专业,有内审员证书者优先;

2.
了解医疗器械相关法律法规,掌握医疗器械生产质量管理规范和ISO13485标准;

3.
熟悉质量管理体系运作;

4.
有5年以上的理化实验工作经验及质量体系文件编写熟悉使用办公软件及检验设备;

5.
具有较强的工作责任心,学习能力,能独立发现问题解决问题,具有良好的沟通能力和团队合作意识。

公司简介
泰瑞医用品(泰州)有限公司创建于2004年,是一家专业研发制造和销售医用高分子材料和医用敷料制品的科技型企业。医用高分子材料制品主要有呼吸麻醉类泌尿类胃肠类创伤引流类血液通路等一次性使用医用导管;医用敷料制品主要有医用纱布片医用手术巾急救包各种敷料盒等。公司通过十几年精心打造,拥有符合医疗器械行业产品生产要求的净化车间和检验室,已形成规模化生产经营格局,步入快速发展轨道。公司严格按照国家GMP标准建造并运行质量管理体系,先后通过了ISO13485CE等相关国际国内认证注册。公司着眼于高端医疗器械产品的研发和生产制造,已有多种产品取得专利。本公司坚持创新发展,和国内外多家上市企业交流合作,公司产品广泛销往欧洲美洲东南亚中东地区等,获得了客户的高度赞赏和信任。泰瑞医用品(泰州)有限公司注重建设良好的企业文化,倡导和弘扬“认真严谨务实高效”的企业精神。公司通过人才招聘培训选拔绩效评估等一系列程序,给予人才迅速成长和发挥作用的平台。公司今后的发展方向是建立和提升产学研联合研发团队,精选市场发展前景好技术含量高符合公司总体发展规划的系列产品;在保持国外市场发展优势的同时,加强国内市场的开拓,走品牌战略之路,着力提升企业核心竞争力。
该公司的其TA职位
泰瑞医用品(泰州)有限公司
  • 卫生社会保障和社会福利业
  • 外商投资企业
  • 江苏-泰州
  • 100-150人
0%简历反馈率
0平均回复时长
18招聘职位
职位名称:体系专员
公司名称: 泰瑞医用品(泰州)有限公司
 
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