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岗位要求:1维护公司调试确认与再验证/再确认的相关规程。2负责审核工艺设备QC仪器调试/验证相关方法和报告。3负责灭菌类温度类设备验证工作的开展,包括起草验证方案执行测试整理报告。4负责厂房设施洁净公用系统验证和再验证工作的开展,包括起草验证方案执行测试整理报告。5负责跟踪调试验证实施过程中发生的异常情况。6负责验证用仪器的维护和保管。7完成上级领导安排的其他工作。任职要求:1学历要求:本科及以上学历。2所学专业:药学及相关专业。3工作经验:2年及以上无菌制剂工艺设备验证或制药企业生产技术员经验,熟悉无菌制剂生物制品工艺设备公用系统的工作原理,具备FDA或欧盟认证工作经验更好。4良好的沟通,学习和适应能力。5熟悉中国2010版GMP,FDAcGMP,欧盟GMP,ISPE,PDA等相关法规和技术指南。