泰州迈博太科药业有限公司
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岗位职责：1对转移的项目的分析方法进行差异分析，风险评估并独立撰写报告；2负责技术转移项目由项目委员会及多学科项目组的筹建，项目计划技术转移方案技术转移报告的撰写及批准；3在技术转移开始阶段，确认技术转移成功标准；4通过对SU提供信息(包括待转移至RU的工艺产品信息)的处理，采用风险管理工具进行风险分析，并采取风险减轻措施；5审核并批准各部门在技术转移过程中生成的计划方案和报告；6审核并批准技术转移过程中的工艺验证清洁验证分析方法验证方案与报告;7技术转移结束后起草经验教训报告，制定技术服务支持计划。任职要求:1生物化学，生物工程及制药等相关专业，本科及以上学历；2熟悉无菌制剂工艺开发的基本流程，有中试放大生产经历工艺转移经验经验优先考虑;抗体类药物制剂转移经验优先考虑；3工作积极主动严谨细致责任心强有良好的沟通能力及团队协作意识;具有一定的抗压和学习能力；4会DOE软件0riginprism优先，较好的英文读写能力。
