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验证技术员/工程师

泰州迈博太科药业有限公司

刷新于:2022-09-22被浏览:838次

6000-7999

不限 / 大专 / 性别不限 / 5 / 不限到岗

江苏-泰州 (泰州医药高新技术产业园口泰路西侧陆家路东侧G79幢 ) 上班路线查询

招聘5

职位发布人:陈先生

139****6549,052****713092 显示号码

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职位描述

岗位职责:1起草和执行厂房设施设备验证方案;

2起草厂房设施设备验证报告;

3协助部门内无菌工艺模拟灌装验证工艺验证和清洁验证等工作;

4审核供应商提供的FATSATIQ和OQ方案并协助监督供应商测试方案的执行,及时汇报测试过程中发现的问题;

5准确及完整的描述验证过程中产生的偏差并参与偏差调查;

6参与验证相关SOP的起草和修订工作;

7完成领导交付的其他工作。
岗位要求:1具备生物专业药学专业背景;

2至少在注射剂制药行业工作3年以上,至少2年从事验证工作,无菌意识强;

3熟悉空气净化系统监测仪器(DOP高效过滤器检漏尘埃粒子计数器等仪器),熟悉温度验证仪器;

4熟悉欧美GMP法规要求,熟悉相关验证指南(ISPEPDATR技术报告等);

5熟悉相关办公软件,CAD软件。

公司简介
泰州迈博太科药业有限公司于2015年入驻泰州市中国医药城,注册资本2000万美元。公司主要从事单抗药物生产,投资总额2亿美元,拟建厂房面积3万余平方,建设符合GMP标准的国际先进的抗体药物制备体系,以期打造国内抗体药物生产高地。迈博太科药业由上海张江生物技术有限公司(抗体药物与靶向治疗国家重点实验室)抗体研发团队提供一站式平台服务,致力于实现一系列重量级国家创新抗体药物的产业化。现有品种:治疗结直肠癌的重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体,治疗银屑病的重组人LFA3-抗体融合蛋白等。TaizhouMabtechPharmaceuticalCo.,Ltd.joinedtheChinaMedicalCity(CMC)in2015withregisteredcapitalofUSD20million,expandinganationalhighlandformonoclonalantibodymedicinemanufacturingbyestablishinginternationallyadvancedantibodymedicinemanufacturesystemwithadoptedcGMPstandards,withatotalinvestmentofUSD200million.Supportedbytheone-stopplatformfortherapeuticmAbmedicinedevelopmentprovidedbyZJ-BioR&DTeam(StateKeyLaboratoryofAntibodyMedicineandTargetedTherapy),TaizhouMabtechPharmaceuticsCo.,Ltdisdedicatedtoindustrializationofaseriesof“blockbuster”innovativeantibodydrugs.Existingvarieties:recombinantanti-EGFRhuman/mouse-chimericmonoclonalantibodyforthetreatmentofcolorectalcancer,recombinanthumanLFA3-antibodyfusionproteinforthetreatmentofpsoriasis,etal.
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  • 制造业
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职位名称:验证技术员/工程师
公司名称: 泰州迈博太科药业有限公司
 
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