泰州迈博太科药业有限公司
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岗位职责:1起草和执行厂房设施设备验证方案;2起草厂房设施设备验证报告;3协助部门内无菌工艺模拟灌装验证工艺验证和清洁验证等工作;4审核供应商提供的FATSATIQ和OQ方案并协助监督供应商测试方案的执行,及时汇报测试过程中发现的问题;5准确及完整的描述验证过程中产生的偏差并参与偏差调查;6参与验证相关SOP的起草和修订工作;7完成领导交付的其他工作。岗位要求:1具备生物专业药学专业背景;2至少在注射剂制药行业工作3年以上,至少2年从事验证工作,无菌意识强;3熟悉空气净化系统监测仪器(DOP高效过滤器检漏尘埃粒子计数器等仪器),熟悉温度验证仪器;4熟悉欧美GMP法规要求,熟悉相关验证指南(ISPEPDATR技术报告等);5熟悉相关办公软件,CAD软件。