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药物警戒专员

泰州迈博太科药业有限公司

刷新于:2021-05-21被浏览:769次

6000-7999

不限 / 本科 / 性别不限 / 2 / 不限到岗

江苏-泰州 (泰州医药高新技术产业园口泰路西侧陆家路东侧G79幢 ) 上班路线查询

招聘2

职位发布人:陈先生

139****6549,052****713092 显示号码

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职位描述

岗位职责:1.
及时收集审查来自各方的公司药物的个例安全性信息,持续监测相关药物的风险获益特性;

2.
按照相关法律法规和公司SOP,上报药物安全性个例报告至监管部门;

并对重要的不良事件进行跟踪监管和报告;

3.
根据相关法规,定期准备和提交药物安全性报告至相关监管部门;

4.
准备及配合完成政府相关部门的稽查工作5.
协助查找文献组织内部会议及文件管理等。
6.
根据需要为公司临床研究提供支持任职要求:1.
医学药学或相关专业本科及以上学历,有临床医疗工作经验者优先;

2.
具备良好的组织沟通协调能力及团队合作精神;

3.
较好的英语能力4.
有药品不良反应监测的基本工作经验者优先

公司简介
泰州迈博太科药业有限公司于2015年入驻泰州市中国医药城,注册资本2000万美元。公司主要从事单抗药物生产,投资总额2亿美元,拟建厂房面积3万余平方,建设符合GMP标准的国际先进的抗体药物制备体系,以期打造国内抗体药物生产高地。迈博太科药业由上海张江生物技术有限公司(抗体药物与靶向治疗国家重点实验室)抗体研发团队提供一站式平台服务,致力于实现一系列重量级国家创新抗体药物的产业化。现有品种:治疗结直肠癌的重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体,治疗银屑病的重组人LFA3-抗体融合蛋白等。TaizhouMabtechPharmaceuticalCo.,Ltd.joinedtheChinaMedicalCity(CMC)in2015withregisteredcapitalofUSD20million,expandinganationalhighlandformonoclonalantibodymedicinemanufacturingbyestablishinginternationallyadvancedantibodymedicinemanufacturesystemwithadoptedcGMPstandards,withatotalinvestmentofUSD200million.Supportedbytheone-stopplatformfortherapeuticmAbmedicinedevelopmentprovidedbyZJ-BioR&DTeam(StateKeyLaboratoryofAntibodyMedicineandTargetedTherapy),TaizhouMabtechPharmaceuticsCo.,Ltdisdedicatedtoindustrializationofaseriesof“blockbuster”innovativeantibodydrugs.Existingvarieties:recombinantanti-EGFRhuman/mouse-chimericmonoclonalantibodyforthetreatmentofcolorectalcancer,recombinanthumanLFA3-antibodyfusionproteinforthetreatmentofpsoriasis,etal.
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  • 制造业
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职位名称:药物警戒专员
公司名称: 泰州迈博太科药业有限公司
 
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