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1负责产品质量档案工作及产品质量有关的基础资料的收集记录及整理归档工作；2参与质量文件的制定修订，参与影响产品质量的各项验证工作；3生产现场质量监控风险评估；4生产过程偏差处理批记录审核，各类验证取样工作；5配合完成洁净区日常�肪臣嗖夤ぷ鳎�6定期组织质量管理体系内审自查工作；7与产品质量有关的投诉的调查与处理。8参与不良事件监测报告工作；9做好文件的变更的培训执行确认工作，QA文件管理员做好文件的保管与复印受控发放作废回收工作；10外来法规的收集及整理归档；11做好主管领导安排的其他各项工作。
