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QA专员

泰州市百英生物科技有限公司

刷新于:2021-07-20被浏览:376次

6000-7999

不限 / 本科 / 性别不限 / 5 / 不限到岗

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招聘5

职位发布人:戚俐伶

157****8310,052****810029 显示号码

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职位描述

(1)负责起草QA部门相关SOP,批准其他质量相关SOP,维护体系的有效运行。
(2)协助QA经理审核批准与质量管理密切相关的文件。
(3)各类记录档案资料的整理与归档。
(4)负责对原始记录进行抽查,确保其规范性真实性,满足研制现场核查的要求。
(5)协助QA经理对发生的偏差进行调查处理,对制定的CAPA进行跟踪,对变更进行制。
(6)组织管理评审,执行内部自检。
(7)督导厂房公共设施和生产设备的各类验证监测和维护。
(8)负责联系第三方计量及计量器具的状态管理。

公司简介
百英生物(Biointron)成立于2012年,是一家专注于抗体发现CRO服务与核心诊断原料开发的高科技基因工程公司。公司拥有杂交瘤抗体开发平台、噬菌体库抗体开发平台、单细胞测序抗体开发平台。其“抗体表达,两周交付“为业界所熟识,也就是包含基因合成到纯化抗体交付只需要两周时间。目前百英生物服务了国内外近300家创新药企,为近百家IVD企业提供核心诊断原料。为应对新冠病毒检测,百英生物***时间开发了COVID19的N蛋白、S蛋白、配对的S蛋白单克隆抗体、鼠抗人IgG、鼠抗人IgM等关键免疫诊断原料,这些蛋白或抗体全部使用基因工程重组生产,被国内外众多体外诊断公司选用。百英生物现有员工100多人,建有2400m2符合GMP规范的标准厂房,通过了ISO9001:2015体系认证,是国家高新技术企业、国家规模以上工业企业、国家科技型中小企业、江苏省民营科技型企业、江苏省服务外包协会理事单位。大规模抗体生产、双特异性抗体定制、羊驼纳米抗体(VHH)开发、杂交瘤抗体测序是公司的优势服务项目。此外公司还提供功能验证的靶点蛋白、药物对照抗体,同型对照抗体、抗小鼠抗体、免疫组化抗体、Avitag-定点生物素化蛋白等产品。全面加速抗体药物发现进程、为中国体外诊断行业提供“抗体芯”是百英生物的发展愿景。
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