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1.负责公司二三类医疗器械产品的首次注册变更注册及延续注册工作。包括注册资料的编写全程跟进注册申报资料的整理,与相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按计划完成产品注册。2.注册资料及原始记录归档整理。3.医疗器械产品临床试验工作的实施。4.能够独立看懂英文资料,了解并接触过CEFDA认证等方面的国际注册。5.本部门安排的其他事宜。任职要求:1.大专及以上学历,生物医药相关专业优先。2.2年以上体外诊断试剂注册或临床工作经验者,独立完成过二三类医疗器械注册工作优先。3.熟悉医疗器械相关法规及注册申报流程。4.责任心强,工作严谨,能合理安排工作。