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注册专员(国际)

禾柏江苏生物技术有限公司

刷新于:2022-05-23被浏览:678次

薪资面议

不限 / 学历不限 / 性别不限 / 1 / 不限到岗

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招聘1

职位发布人:孙女士

052****336606 显示号码

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职位描述

1.
负责公司二三类医疗器械产品的首次注册变更注册及延续注册工作。
包括注册资料的编写全程跟进注册申报资料的整理,与相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按计划完成产品注册。
2.
注册资料及原始记录归档整理。
3.
医疗器械产品临床试验工作的实施。
4.
能够独立看懂英文资料,了解并接触过CEFDA认证等方面的国际注册。
5.
本部门安排的其他事宜。
任职要求:1.
大专及以上学历,生物医药相关专业优先。
2.
2年以上体外诊断试剂注册或临床工作经验者,独立完成过二三类医疗器械注册工作优先。
3.
熟悉医疗器械相关法规及注册申报流程。
4.
责任心强,工作严谨,能合理安排工作。

公司简介
禾柏江苏生物技术有限公司是石家庄禾柏生物技术股份有限公司全资子公司。石家庄禾柏生物技术股份有限公司是一家以国际医疗先进技术为基础,结合自主原创优秀科研成果,提供国际一流产品服务社会的创新型高新技术企业。主要从事临床诊断和食品安全检测仪器及相关试剂等即时检测(POCT)产品的研究开发生产销售和相关服务。公司在美国中国北京苏州成都等地设有分公司,总部生产基地位于河北省石家庄市国家高新技术开发区。禾柏公司拥有管理规范的GMP标准化生产厂区,通过了德国莱茵TUVISO13485体系认证和欧盟CE认证。与总参谋部总医院合作建立了“全军结核病防治重点实验室合作实验室”,其中全血γ干扰素结核诊断项目获得国家十二五计划支持;与美国香柏公司合作建有“中国区诊断试剂及配套仪器生产基地”;与美国Hygiena公司合作建有“食品安全检测设备平台”。公司拥有层析免疫荧光系列散射比浊系列激光染色系列化学发光免疫分析系列四大类产品,远销美国英国瑞典马来西亚新加坡等国家和地区。禾柏公司秉持“简单真实勤奋超越”的价值观,专注于简单快速准确的产品设计,以不断创新的技术和服务,成为健康产业细分市场上的持续领跑者。
该公司的其TA职位
禾柏江苏生物技术有限公司
  • 制造业
  • 私营企业
  • 江苏-泰州
  • 100-150人
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职位名称:注册专员(国际)
公司名称: 禾柏江苏生物技术有限公司
 
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