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江苏好美德医疗器械有限公司

刷新于:2021-10-12被浏览:525次

面议

不限 / 中专 / 性别不限 / 1 / 不限到岗

泰州-高港 (泰州市高港区大泗镇姜泗路6号2号楼 ) 上班路线查询

招聘1

职位发布人:许曾梅

052****569299 显示号码

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职位描述

1负责质量管理体系文件的管理与维护。
2负责CAPA偏差的识别及跟踪处理。
3负责现场质量问题的分析汇报解决。
4负责不合格品处理。
5建立/改进和产品相关的检验能力,包括建立检验程序,接受标准并验证检验方法和设备。
6了解净化车间环境化学及微生物的检验,检验数据的收集整理及分析。
7熟练掌握质量分析工具,负责与质量管理体系有关的数据分析。
8协助提高质量意识的相关培训。
9参与厂房过程确认。
10建立并跟踪质量控制计划。
11参与工艺验证和设备验证工作;

任职要求:1大专及以上医疗器械化学药学生物学医学等相关专业学历。
2熟悉ISO13485体系的建立及维护,1年以上相关工作经验。
3三类无菌/植入医疗器械行业从业经验或CE认证相关工作经验优先。
4有内审员证书。

公司简介
江苏好美德医疗器械有限公司位于“祥泰之州”的滨江城市泰州市大泗镇,紧邻全国唯一医药特色园区-中国医药城核心区。公司注册资金3000万元人民币,是一家专业从事一次性使用无菌医疗器械运动医学产品及其配套器械包设计生产销售和服务的企业。具有3600平方米的标准厂房和800余平方米洁净车间及实验室。公司一期达产后预计总用工人数120人。公司现有员工中具有大专以上文化程度的员工占总员工人数的70%。公司拥有数控加工中心纵切机数控车床等精密加工设备和检测设备60余台(套),已经建立完善的产品检测精密测量室理化实验室微生物实验室,完全能满足本公司产品的生产和检测的需要。公司按YY/T0287-2017idtISO13485:2016标准的要求,依据《规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》的要求,建立了文件化的质量管理体系,并得到有效实施与保持。公司秉持“富而好礼”,“道之以德”的经营理念,致力于医疗器械产业发展,建设高素质的员工队伍,推进现代化管理。围绕医疗器械产品制造和产业服务,加强科技创新孵化,为医患提供安全有效的医疗器械产品,创造更有价值的医疗器械产业生态。
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