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研发工程师

江苏好美德医疗器械有限公司
公司所在地:泰州-高港
公司性质:民营企业 | 公司规模:10 人
发布时间:2021-10-12
  • 联系方式
  • 联系电话:0523-052****569299
  • 联系人手机:****
  • 联系人:许曾梅
  • 联系地址:泰州市高港区大泗镇姜泗路6号2号楼
注:联系时请说明是在新泰州人才网看到的招聘信息
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职位详细信息
工作性质:全职
工作地点:泰州-高港
学历要求:大专
性别要求:性别不限
薪水待遇:面议
岗位描述

职位描述1负责公司开发项目相关文献市场信息的搜集整理,协同完成调研报告,关注国内外同行发展方向;

2负责组织立项产品设计开发,在新产品设计开发阶段实施设计评审设计验证设计确认。
会同有关部门对工艺过程和设备进行验证;

对关键工序和特殊过程进行确认;

3负责组织研发过程风险管理和试生产活动,参加过程确认和过程控制验证;

4负责起草验证方案,撰写验证报告,组织验证实施前的培训工作5负责协助相应的技术要求产品使用说明书工艺文件作业指导书等技术文件的编制审核,并完成对相关人员的培训工作,完成无菌产品注册所需的工艺验证,灭菌验证,有效期验证等验证文件,完成对应研发文档的管理;

任职要求1大专及以上学历,要求生物学药学化学等相关专业;

2熟悉常用医疗器械灭菌方法(EO辐照)验证流程及相关法规标准;

3熟悉医疗器械各种验证方法流程及法规;

4了解风险管理,质量体系管理ISO13485,熟悉国家医疗器械相关国家法规;

5具有1年以上医疗器械验证计划验证方案编写及验证的推动实施经验优先;
6态度:做事客观严谨负责踏实敬业;

工作细致认真,谨慎细心,责任心强;

团队意识强。

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