江苏华亘泰来生物科技有限公司
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岗位职责:1.负责组织车间体系文件工艺规程及批生产记录的制定定期评审以及升级修订;2.负责批生产记录发放审核,按时上交,定期检查各生产岗位辅助记录的填写;3.负责车间工艺验证清洁验证文件的起草流转审批验证活动的开展和协调以及验证报告的整理归档;4.协助车间主任对员工进行必要的工艺操作技能安全等培训,负责车间级培训计划的制定,监督培训计划的执行,同时将培训课件考核试卷培训考核记录表整理归档;任职要求:1.专科以上学历,化学制药相关专业优先;2.1年以上药品相关岗位工作经验,具有验证工作经验者优先;3.熟练使用office系列办公软件,有较强的体系文件验证文件等相关文件的编写能力;4.熟悉GMP药品管理法等。