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岗位职责(物料偏差及变更管理):1负责对现场生产所产生的偏差变更分险纠正预防进行调查和控制,确保处理和控制符合规程的规定;2负责对每一份风险变更偏差记录进行分类并编码,确保编码的唯一性;3负责对需要归档风险变更偏差记录信息的完整性进行审核;4负责风险变更偏差记录信息数据库的建立并进行定期维护;5负责对风险变更偏差记录进行分类登记和分类标识,以便必要时能够便利的检索。岗位职责(药证及文件管理):1负责QA各项文件的整理归档;2对公司文件体系及文件生命周期进行管理及维护;3负责文件管理体系相关法律法规研究,持续提升文件管理流程,确保公司文件的合规性。4组织协调各部门完成文件管理相关工作,解决存在问题,优化各部门的文件管理。任职要求:1本科及以上学历,生物制药制药工程医学药学等相关专业;2具有一年以上药品生产企业相关工作经验;3熟悉制药企业GMP质量管理相关要求;4具备良好的学习领悟能力及较强的责任心,工作积极主动,认真细致。