扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司
6000-7999
不限 / 本科 / 性别不限 / 3 / 不限到岗
江苏-泰州 （江苏省泰州市医药高新区泰镇路8号 ） 上班路线查询
招聘3
(联系时请说明是在新泰州人才网上看到的)
打电话前先投个简历，获得面试的成功率增加30%
工作职责：1根据《江苏海慈原料药产业化可行性评估管理规程》组织相关部门开展新品项目的产业化可行性评估，并将问题汇总反馈至研究所，确保新品项目能够顺利放大生产；2根据注册法规要求负责新品项目工艺资料的技术审核，并将问题汇总反馈至研究所，协助研究所优化完善生产工艺，确保新品注册生产顺利进行；4根据小试研究资料负责审核生产工艺规程批生产记录和中试研究方案等文件，负责制定高危工序作业方案和记录，确保文件准确合理有效；5根据生产工艺规程中试研究方案等文件负责新品项目生产前的工艺技术以及安全培训，确保员工生产操作前经过培训，掌握工艺中关键质量控制注意事项和安全操作注意事项；6根据生产工艺规程中试研究方案等文件负责新品项目生产过程中的工艺安全技术指导与监督检查，确保员工操作符合工艺要求，并且按照中试研究方案进行参数考察和确认，以协助研究所优化完善生产工艺；7根据生产实施情况中试考察结果检验结果等分析总结，负责项目中试研究结束后对项目进行总结，完成总结报告，确保项目无遗留问题，能够顺利放大生产；任职资格：1本科及以上，化学药学相关专业；2熟悉GMP药品注册等法规要求，掌握原料药合成各项岗位的核心要点；3能够熟练使用office办公软件；4具备计划能力创新能力沟通能力问题分析与解决能力；
