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1.负责药物质量研究工作,并制定试验方案;2.负责新药的质量方法的建立和验证,并制定相关方案;3.按照要求规范研究并做好相关纪录及进行资料的整理编写归档;4.负责相关试验仪器的使用维护;5.负责检索中英文文献,跟踪国内外最新研究进展;6.负责撰写相关的注册申报资料和原始记录。