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注册专员

泰州迈博太科药业有限公司

刷新于:2022-09-22被浏览:489次

薪资面议

不限 / 学历不限 / 性别不限 / 1 / 不限到岗

江苏-泰州 (泰州医药高新技术产业园口泰路西侧陆家路东侧G79幢 ) 上班路线查询

招聘1

职位发布人:陈先生

139****6549,052****713092 显示号码

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职位描述

工作职责:1协助公司注册申报有关工作,开展申报资料撰写提交产品注册申请与补充申请,及时跟踪审评进度,并协助解决审批过程中的问题;

2联絡和协调产品注册相关的工作,如检测现场检查抽样送检答复补充通知等;

3跟踪研发项目进度,确保注册期内研发工作的顺利推进;

4掌握药品注册政策和品种动态,跟踪整理主管部门的相关政策法规指导原则,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息;

5配合公司其他部门的相关工作,完成上级领导交办的其他任务。
任职资格:1医药相关专业,本科以上学历,有注册工作经验者优先,有生物制品研发经验优先;

2熟悉药品注册法规及程序,熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉药品申报资料的整理;

3具备良好的沟通协调能力;

4有较强的独立工作能力和责任心,工作认真仔细,积极主动,能够承受一定的工作压力。

公司简介
泰州迈博太科药业有限公司于2015年入驻泰州市中国医药城,注册资本2000万美元。公司主要从事单抗药物生产,投资总额2亿美元,拟建厂房面积3万余平方,建设符合GMP标准的国际先进的抗体药物制备体系,以期打造国内抗体药物生产高地。迈博太科药业由上海张江生物技术有限公司(抗体药物与靶向治疗国家重点实验室)抗体研发团队提供一站式平台服务,致力于实现一系列重量级国家创新抗体药物的产业化。现有品种:治疗结直肠癌的重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体,治疗银屑病的重组人LFA3-抗体融合蛋白等。TaizhouMabtechPharmaceuticalCo.,Ltd.joinedtheChinaMedicalCity(CMC)in2015withregisteredcapitalofUSD20million,expandinganationalhighlandformonoclonalantibodymedicinemanufacturingbyestablishinginternationallyadvancedantibodymedicinemanufacturesystemwithadoptedcGMPstandards,withatotalinvestmentofUSD200million.Supportedbytheone-stopplatformfortherapeuticmAbmedicinedevelopmentprovidedbyZJ-BioR&DTeam(StateKeyLaboratoryofAntibodyMedicineandTargetedTherapy),TaizhouMabtechPharmaceuticsCo.,Ltdisdedicatedtoindustrializationofaseriesof“blockbuster”innovativeantibodydrugs.Existingvarieties:recombinantanti-EGFRhuman/mouse-chimericmonoclonalantibodyforthetreatmentofcolorectalcancer,recombinanthumanLFA3-antibodyfusionproteinforthetreatmentofpsoriasis,etal.
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泰州迈博太科药业有限公司
  • 制造业
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  • 江苏-泰州
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职位名称:注册专员
公司名称: 泰州迈博太科药业有限公司
 
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