泰州迈博太科药业有限公司
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工作职责:1协助公司注册申报有关工作,开展申报资料撰写提交产品注册申请与补充申请,及时跟踪审评进度,并协助解决审批过程中的问题;2联絡和协调产品注册相关的工作,如检测现场检查抽样送检答复补充通知等;3跟踪研发项目进度,确保注册期内研发工作的顺利推进;4掌握药品注册政策和品种动态,跟踪整理主管部门的相关政策法规指导原则,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息;5配合公司其他部门的相关工作,完成上级领导交办的其他任务。任职资格:1医药相关专业,本科以上学历,有注册工作经验者优先,有生物制品研发经验优先;2熟悉药品注册法规及程序,熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉药品申报资料的整理;3具备良好的沟通协调能力;4有较强的独立工作能力和责任心,工作认真仔细,积极主动,能够承受一定的工作压力。