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QA副经理

泰州迈博太科药业有限公司

刷新于:2022-11-09被浏览:552次

薪资面议

不限 / 本科 / 性别不限 / 1 / 不限到岗

江苏-泰州 (泰州医药高新技术产业园口泰路西侧陆家路东侧G79幢 ) 上班路线查询

招聘1

职位发布人:陈先生

139****6549,052****713092 显示号码

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职位描述

岗位职责:1.
负责QA团队的日常管理;

2.
组织进行质量体系文件的撰写修订与实施,确保质量体系符合相关药政体系的法律法规要求;

3.
负责监督和完善质量保证体系的运行,确保其符合公司文件和法规要求;

4.
指导监督和参与质量保证相关工作内外部审计和检查,推动质量保证工作的有效落实和持续改进;

5.
领导交办的其它工作。
任职要求:1.
生物医药或相关专业本科及以上学历;

2.
5年以上生物医药或相关企业质量管理工作经验,3年以上的质量团队管理经验;

3.
了解生物药生产流程,熟悉国内外质量管理相关法规/指南要求,有官方检查迎检经验,有单抗生产及质量管理相关经验EUFDA迎检经验者优先;

4.
具有良好的团队管理能力和较强的组织能力善于沟通,具备团队协作精视和工作责任感;

5.
有一定的抗压能力,有良好的分析解决问题的能力;

6.
良好的英文读写能力。

公司简介
泰州迈博太科药业有限公司于2015年入驻泰州市中国医药城,注册资本2000万美元。公司主要从事单抗药物生产,投资总额2亿美元,拟建厂房面积3万余平方,建设符合GMP标准的国际先进的抗体药物制备体系,以期打造国内抗体药物生产高地。迈博太科药业由上海张江生物技术有限公司(抗体药物与靶向治疗国家重点实验室)抗体研发团队提供一站式平台服务,致力于实现一系列重量级国家创新抗体药物的产业化。现有品种:治疗结直肠癌的重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体,治疗银屑病的重组人LFA3-抗体融合蛋白等。TaizhouMabtechPharmaceuticalCo.,Ltd.joinedtheChinaMedicalCity(CMC)in2015withregisteredcapitalofUSD20million,expandinganationalhighlandformonoclonalantibodymedicinemanufacturingbyestablishinginternationallyadvancedantibodymedicinemanufacturesystemwithadoptedcGMPstandards,withatotalinvestmentofUSD200million.Supportedbytheone-stopplatformfortherapeuticmAbmedicinedevelopmentprovidedbyZJ-BioR&DTeam(StateKeyLaboratoryofAntibodyMedicineandTargetedTherapy),TaizhouMabtechPharmaceuticsCo.,Ltdisdedicatedtoindustrializationofaseriesof“blockbuster”innovativeantibodydrugs.Existingvarieties:recombinantanti-EGFRhuman/mouse-chimericmonoclonalantibodyforthetreatmentofcolorectalcancer,recombinanthumanLFA3-antibodyfusionproteinforthetreatmentofpsoriasis,etal.
该公司的其TA职位
泰州迈博太科药业有限公司
  • 制造业
  • 外商投资企业
  • 江苏-泰州
  • 100-1000人
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职位名称:QA副经理
公司名称: 泰州迈博太科药业有限公司
 
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