江苏治宇医疗器材有限责任公司
9千-1万/月
不限 / 大专 / 性别不限 / 1人 / 不限到岗
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1.1专业知识水平：应具备大专（或相当）以上学历；熟悉医疗器械及相关法律、法规；1.2工作技能：具有一定的组织能力，有判断产品是否符合产品标准的能力、具有对新的法律法规和新的标准的宣贯能力、人际能力、计划与执行能力、专业知识及技能等。1.3工作经历：在本行业有三年以上质量管理工作经验，具有ISO13485内审员证书；1.4 性别年龄：。**不限，年龄25-50岁之间。2 工作岗位职责2.1负责公司质量管理体系检查记录的归口归档管理；2.2负责原材料、生产过程、成品的不合格品的评定，组织相关部门对不合格品进行处理，并监督处理意见的执行；2.3负责原材料、半成品、成品的检验标准制定与发布工作；2.4负责对部门员工进行培训，根据产量的变化及时调整检验人员工作安排；检测中心人员、过程检验员管理考核工作；2.5负责配合品管部负责人客户反馈的质量问题进行分析，并协调有关部门进行改进，并跟踪验证；2.6公司质量记录编号和监督管理工作；2.7对产品标识和可追溯性的控制，UDI码的管控；2.8编写各种检验规程和检验操作规程；2.9负责监督产品的成品和出厂检验，并复核出厂检验报告的正确性；2.10负责监督计量员完成计量器具的外校及内校工作；2.11负责原材料检验结果的汇总，评审供应商及供应商管理工作；2.12负责每日成品的抽检放行，以及对抽检不合格产品采取纠正措施、预防措施方案结合技术和生产，制定与落实跟踪；2.13注射器、输液器各模具配件的验收的内容及报告结果的核实。2.14关注所有注射器、输液器、所有产品原材料及包材的试样，检验员的检测方法、检测结果和车间使用情况的跟踪2.15协助公司安全员对易制毒、易制爆的申报，实验室危�房舛酝獾陌踩觳楣ぷ鳌�2.16根据新标准及时调整检验项目及检验周期，及时更新检测设备，到市场询价，了解设备的检验能力，及时作出判断，对比不同厂家的设备参数内容及价格2.17配合其他部门接待政府部门人员、客户实验室参观介绍；2.18检测中心的卫生以及安全工作。
