职位详细信息
工作性质:全职
工作地点:江苏-泰州
学历要求:大专
性别要求:性别不限
薪水待遇:面议
岗位描述
1主持QA的日常工作。
2实施产品在线质量管理和成品在库质量管理。
3审核修订物料中间产品和成品的内控标准。
4在质量部经理的直接领导下,处理好客户质量和使用方面的各种诉求。
5做好退换货的审核工作。
6协调相关部门按国家法规GMP要求制定修订相关文件,进行有效的文件管理。
7进行不合格品的调查处理工作。
8制订供应商审计方案,组织现场审计,审核原辅物料的供应商资料,为确定供应商提供名单。
9制订GMP自检计划,参与自检,形成自检报告,负责整改进度的检查与落实。
10做好不良反应监测工作。
11参与偏差处理工作,对偏差结果进行初审。
12做好公司产品年度质量回顾分析。
13参与公司的GMP认证工作质量风险管理等工作。
14负责组织QA开展药品生产全过程的监控与管理。
15参与公司验证工作,审核验证方案及报告,协调好相关部门完成验证工作。
16审核公司GMP培训计划,组织公司员工进行GMP相关知识的培训。
17每月组织汇编质量考核报表和投诉报告,报告给公司有关领导。
18进行产品稳定性考察和留样观察的评价工作。
19做好质量部经理交办的临时性工作。