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QC主管

江苏盈科生物制药有限公司

刷新于:2012-09-09被浏览:796次

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职位发布人:人资部

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职位描述

1在质量总监的领导下,负责管理本部门人员,确保本部门正常运行符合GMP三标一体以及公司的SOP和管理体系。
2负责本部人员的工作安排,考核及组织人员培训,负责新进人员的岗前培训负并责组织人员培训检测物品检测环境记录和报告管理3负责本部门人员做好原辅料包装材料中药材成品等样品的取样检验留样和留样检验工作及稳定性考察样品检测工作,严格按照操作规程操作,及时准确的出具检验报告,及时汇报异常数据,对检验结果进行汇总,趋势分析和评价。
4负责组织本部门人员进行OOS和OOT的调查分析,必要时进行的复验。
5负责组织本部门人员做好本部门仪器和设备的使用维护监管工作,确保所有分析仪器在校检期和期间核查内使用严格按照SOP执行。
6负责本部门消耗品的采购计划验收和管理。
7负责起草产品取样量留样量稳定性考察审批表,每半年对产品的取样量进行汇总。
8组织本部门人员的工作严格按经批准的文件规程及指导书操作,不得错检漏检。
9负责本部门检测记录及报告书的复核,并准确及时向质量总监报告结果。
10组织本部门仪器设备的送检检查使用维护监督工作,确保安全操作。
11负责质量控制部相关公用SOP的起草修订及检验操作规程的制定审核检验记录的制定工作,负责车间工艺验证清洁验证设备验证等文件的审核及相关验证工作。
5持续监控所有质量目标的进展,履行必要的改进措施;

6负责产品相关质量文件和记录的维护和控制。
7负责产品质量状态标识工作,严格控制不良品;

8负责工作现场的环境管理及检验工具的维护保管。

公司简介
    江苏盈科生物制药有限公司,坐落于泰州市国家医药高新技术开发区——中国医药城,是一家集研发生产销售于一体的新型现代化高科技生物制药企业。公司始创于2011年,注册资本5000万元,总投资2亿多元人民币,总面积13332平方米,制剂厂房(医药城)总面积为11532平方米(其中标准生产车间有9000多平米)。    目前,公司在职员工专科以上学历占90%;高级职称占6.25%;中级职称占15.6%;药学及相关专业人员占80%。多年来,公司与上海医药工业研究院中国药科大学中国南方医科大学基因工程研究所等多家国内知名的科研院校保持着长期密切的合作关系,为企业可持续发展提供了坚实的技术保障。公司也在石家庄市成立了新药研究所,主要致力于能量用药(肠内外营养药物)麻醉肿瘤高浓度氨基酸及诊断试剂盒等医药领域的研发。公司主导产品中多个拥有自主知识产权。其中,新一代的中长链脂肪乳注射液香菇多糖注射液是公司自主研发的重点品种,生产技术均属于国内领先水平。    2012年,公司严格按照新版GMP标准建设的生产车间有:香菇多糖原料药车间冻干粉针车间小容量注射剂车间大容量注射剂车间(多层共挤膜输液袋)软胶囊制剂车间。目前,公司已建立了完善的质量体系并能有效运作。其中,2013年9月,香菇多糖原料药车间通过了新版GMP认证,公司也是中国医药城首家通过了新版GMP认证的企业。    2013年,公司被江苏省发改委唯一认定为“江苏省营养药物制备技术工程实验室”的依托企业,公司正积极努力争取建成国家级的能量营养药物工程中心。    2014年,公司被泰州医药高新区管委会授予“十佳科技创新企业”“江苏省科技型中小企业”。    2015年,公司被认定为“国家高新技术企业”。公司根据中长期的发展规划,制定了“持续创新,塑造优势”的发展方针,全体同仁齐心协力,众志成城,以人为本,背靠优秀的企业文化,通过实施多元化国际化的发展战略,努力实现“五年品牌塑造,十年行业领先”的发展目标,盈科公司一定会迎来更加辉煌的明天!
该公司的其TA职位
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  • 制造业
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  • 江苏-泰州
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职位名称:QC主管
公司名称: 江苏盈科生物制药有限公司
 
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