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1贯彻执行《药品管理法》《新药审评办法》等法律法规，并按照其要求和规定，指导企业研发人员进行药品研发工作组织新产品的研究开发等事务；2根据法规要求，提供公司新产品研究的可行性分析报告；3负责公司新药申报工作，包括新药报批GMP相关资料的准备整理和内部审核；4负责新的药品注册资料的拟写和整理；5负责药品注册资料的递交申报，跟踪并促进所申报品种的审评进程；6负责申报过程中现场核查的协调准备工作；7完成领导交办的其他工作。
