QC经理

1负责审核和修订原辅料化工原料包装材料工艺用水中间(体)产品半成品成品和新品的质量标准。
2负责审核原辅料化工原料包装材料工艺用水中间(体)产品半成品成品和新品的检验操作规程和记录，检验用设备和仪器的使用操作规程和记录。
3负责制定和修订检验用设备仪器试剂试液标准品（对照品）滴定液培养基菌种剧毒品等的管理办法和相应的台账，并负责实施。
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4负责制定和修订质量控制部的各种管理制度和内部考核制度，并予以实施监督和考核。
5负责制定和修订检验结果超标调查的操作规程，并有相应的记录。
6负责按照公司批准的内控检验操作规程对成品原辅料化工原料包装材料和生产过程的半成品中间(体)产品进行逐项检验，并有记录检验报告单。
7负责审核各种检验原始记录及检验报告书，以及收集批检验记录并送交质量保证部。
8负责在监督检验过程中及审核记录过程中对有怀疑的分析结果，要安排和督促专业技术人员进行复检；

评估偏差对产品质量的潜在影响；

采取纠正措施和预防措施。
9负责发生与产品质量有关的变更时，对所有影响产品质量的变更进行评估管理和实施。
10负责对进厂原辅料成品及新品的留样工作进行管理，监督建立留样台帐，并按规定要求安排相应的检验工作。
11负责管理留样品种的年度考察计划制定及执行。
12负责管理稳定性考察的考察方案，并对结果进行统计分析和趋势分析。
13负责管理对稳定性考察的结果及任何不良趋势做回顾分析，并出具报告。
14负责参与厂房设施生产工艺检验仪器检验方法的确认和验证，为确定质量保证体系提供正确的数据。
15负责退货药品内在质量的复检工作。
16负责新品报产的复检审查工作。
17负责新品相关CTD资料的撰写审核工作。
18负责报临报现GMP及日常监督检查时的配合接待工作。
19负责根据企业生产研发情况，统筹安排分析检测中心的整体工作。
20负责根据接收检品的情况，分类填写检验台帐，同时下达检验任务，监督检查，保证按时完成检验任务。
21负责部门月度预算及对内对外业务的联系接洽工作。
22负责对分析检测中心员工进行质量管理教育安全操作教育岗位培训和技术指导。
23负责承担由质量检验出现的错检漏检误判质量责任，以及检验结果的及时性真实性准确性完整性。
24负责对质量风险进行评估控制沟通审核。
25负责完成上级领导临时交办的任务。