职位详细信息
工作性质:全职
工作地点:江苏-泰州
学历要求:大专
性别要求:性别不限
薪水待遇:面议
岗位描述
1策划和建立质量管理体系,并保证质量管理体系有效地运行;
2负责就质量相关事宜和药品监督管理部门等外部机构进行联系,接待外部咨询调查人员,安排检查审核工作;
3负责组织各部门进行质量策划编写相应的策划文件,并对实施情况进行监督检查;
4对专职检查员外购管理员工教育产品技术文档改编等的指导和监督;
5对公司出厂产品的质量全面负责,批准产品的出厂放行以及批准顾客投诉答复等;
6负责计划内外管理评审的准备及具体实施工作,编制管理评审计划和报告,并对评审后的纠正预防和改进措施进行跟踪验证;
7负责编制年度内部审核计划,主持内部质量审核委员会日常事务,推进内部质量审核工作;
8当产品或体系发生重大变更时通知公告机构;
9负责产品的注册申请及相关资料的整理。
10有无菌医疗器械行业工作经验五年以上,持有有内审员证,非诚勿扰!