职位详细信息
工作性质：全职
工作地点：江苏-泰州
学历要求：本科
性别要求：性别不限
薪水待遇：面议
岗位描述
岗位职责：1.
负责产品注册文件的编写，办理送检和注册；
2.
负责注册项目的统筹协调及项目进度跟踪；
3.
负责根据注册要求与技术人员进行有效沟通，指导技术文件的撰写；
4.
负责与药监主管部门和药品注册相关部门的沟通协调；
5.
及时汇总分类整理归档国家监管部门出台的各项法规文件技术资料；
6.
负责注册文档的整理归档；
7.
协调与其它部门负责人之间的工作联系，确保质量保证工作顺利进行；
负责下属员工的绩效评定。
任职要求：1生物学检验学及生物医药相关专业；
2熟悉国内外医疗器械注册质量体系认证等法规标准；
3熟悉医疗器械的注册申报流程4有ISO/GMP内审员资质者优先。
5能够基于事实和数据进行决策，有一定数据统计和分析能力。