泰州迈博太科药业有限公司
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工作职责:1协助建立细胞培养后处理初纯生产线各工段生产技术管理体系,建立相关的工艺规程操作规程等文件;2负责工段员工的日常培训,技术员的培养;3组织起草实施与工段生产相关的各类验证文件,能够审核验证结果;4负责员工生产技术法律法规GMP知识等方面的培训。并对培训结果进行考核;5工段生产过程的监控;工段设备的管理和使用保养,环境卫生的保持;6生产环节出现异常过程及结果的分析及处理,及时纠偏并跟进整改;7做好批记录的整理;及生产验证等相关工作;8负责协助工艺设备选型及安装。任职要求:1生物学相关专业,本科学历;2熟悉生物制药工作原理细胞培养工艺及相关设备的操作使用;3有3年以上细胞培养或发酵生产操作经验;4有负责或参与上述生产车间通过中国现行版GMP的经验者优先;5有生物药品生产背景者优先熟悉抗体药物大规模培养生产者尤佳;6能承受工作压力,有一定的英语听说读写能力,熟练的计算机办公应用。