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注册专员岗位说明岗位职责:1负责医疗器械产品标准的起草样品的送检与注册,应严格根据法规要求编写并提交产品注册申报资料;2跟踪注册项目申报进度,协调处理或解决医疗器械申报注册过程中的有关问题,对需要进行说明书标准标签等修改的产品及时进行变更申请,保证注册的顺利完成;3承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供最新政策法规的培训,为企业决策层做好参谋,确保研发生产等的顺利进行;4负责产品注册材料报送及注册资料的档案管理。5公司及部门安排的其他相关工作。岗位要求:1学历本科及以上,生物技术分子生物学等相关专业。2资历2年以上医疗器械药品相关产品注册工作经验;了解一类二类三类医疗器械产品注册流程,有GMP相关文件编写经验;熟悉医疗器械相关管理的法律法规及注册申报流程;熟悉诊断试剂注册流程,熟悉体外诊断试剂相关法规要求者优先考虑。3其他具备团队合作精神,良好的组织协调能力和沟通能力;热爱注册相关工作,有责任心,为人诚实,有较强的学习能力。