临床监查员

岗位职责：1熟悉试验用药品的相关知识，熟悉试验方案知情同意书及其他提供给受试者的书面资料的内容，熟悉临床试验标准操作规程和GCP等相关法规。
2认真履行监查职责，确保临床试验机构能够正确地实施试验方案和记录试验数据。
3在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验，临床试验机构具备完成试验的适当条件，包括人员配备与培训情况，实验室设备齐全运转良好，具备各种与试验有关的检查条件。
4对临床试验用药品进行管控，包括但不限于保存效期保存条件使用记录未使用的试验用药品的处置。
5跟踪了解研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况。
6核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录，并与源文件一致。
7确认不良事件按照相关法律法规试验方案伦理委员会申办者的要求，在规定的期限内进行报告。
8对偏离试验方案标准操作规程相关法律法规要求的情况，应当及时与研究者沟通，并采取适当措施防止再次发生。
9每次监查后，应当及时提交书面报告。
任职要求：1医学药学护理检测等相关专业，本科及以上学历；

2具备半年以上药物临床试验监查经验，熟悉药物临床试验监查工作流程（SOP）和运作方式；

3掌握《药物临床试验质量管理规范》等法律法规及必要的医学药学统计学英语知识；

4具有GCP证书。