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工作职责:1具体实施公司质量管理体系的建立保持和改进,组织内部质量审核,督促各部门执行纠正预防措施。2协助管代组织编制修改质量手册程序文件质量管理制度,对文件的正确性负责。3组织对异常不合格品的评审和处置,组织对顾客投诉顾客抱怨的分析处理。参与纠正预防措施的制定。4负责公司数据分析与统计技术应用,定期组织质量例会,认真收集和传递质量信息(包括供货物料质量信息过程质量信息和市场质量信息)。通过初始记录和信息每3个月进行一次数据分析,从中找出质量问题发生的规律,对数据分析的正确性负责。5负责计量器具管理,制定年度检校计划,按时送检。6负责车间生产质量监督,车间环境监控。岗位需求:1具有内审员证书2掌握13485体系内容3掌握质量管理规范内容4具备分析统计质量问题,解决质量问题能力5掌握计量器具管理技能6掌握环境检测技能7有独立行使质量控制的能力8掌握医疗器械行业法规标准,能运用。