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法规专员

江苏美时医疗技术有限公司

刷新于:2017-12-30被浏览:696次

面议

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招聘面议

职位发布人:马女士

052****980017 显示号码

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职位描述

岗位职责:1.
负责相关法规活动,确保产品生产和经营活动符合法律法规要求;

2.
参与产品风险管理活动;

3.
编制和完善质量体系相关文件;

4.
建立和维护纠正预防措施系统;

5.
负责内部和外部质量审核;

6.
组织管理评审的实施;

7.
对质量相关的数据源进行趋势分析汇总;

8.
汇报管理体系运行现状及问题;

9.
统筹规划安排,制定具体的自我企业检查方案;

10.
推进与落实企业的质量宣传培训工作方案。
岗位要求:1.
4年以上质量体系相关工作经验;

2.
熟悉国内第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作法律法规知识;

3.
掌握ISO9001和ISO13485体系知识相关的医疗器械法律法规知识;

4.
拥有内审员资格

公司简介
美时医疗2006年创立,致力于开发新型的医用磁共振成像系统和高温超导线圈产品,立志成为该领域的创新技术领跑者。2009年进驻中国医药城成立江苏美时医疗技术有限公司,实现了集研发生产销售培训服务一体化。经营管理层是一支由海外著名科研机构学者,跨国公司高管成员资深工程技术人员临床医生金融及市场营销专家组成的国际化团队,对科技产业的运作和管理有着丰富的行业经验。公司将在中国医药城投资建设亚洲最大的磁共振生产研发基地,目前拥有高新技术产品1件,省级重大装备产品1件,核心专利13项,软件著作权5项。核心技术高温超导射频线圈处于全球领先地位,获得亚太地区医学影像产品创新大奖。江苏美时医疗技术有限公司现有员工100人,本科以上学历达到85%,硕士以上学历达30%。公司旗舰展品复合型磁共振成像系统-PICA,是中国医药城同时获得中国SFDA美国FDA欧盟CE认证的产品,目前产能达到150台,已在全球销售并装机,包括中国印尼印度新加坡等地区。公司建设了江苏省磁共振工程技术研究中心,省级外资研发机构,并承担了科技部十二五支撑计划科技厅成果转化重大专项等科技项目,研制下一代高场磁共振成像系统。公司与哈佛医学院加州医学院清华大学北京大学等科研院所建立了合作关系,将在中国医药城建设亚洲一流全球知名的集新品开发科学探索医学应用人才培养一体的研究中心。
该公司的其TA职位
江苏美时医疗技术有限公司
  • 卫生社会保障和社会福利业
  • 外商投资企业
  • 江苏-泰州
  • 500-1000人
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职位名称:法规专员
公司名称: 江苏美时医疗技术有限公司
 
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