泰州迈博太科药业有限公司
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岗位职责:1负责公司计算机化系统验证相关的质量体系建设;2制定计算机化系统验证文件,如:验证总计划(VMP)/风险评估(RA)/验证方案(IQOQPQ)/追溯矩阵(RTM)/验证总结报告(VSR)等;3参与公司QC实验室计算机化系统验证(含各类检验仪器工作站网络版CDS系统等);4参与公司车间自控系统计算机化系统验证(公用系统SCADA系统等);5为公司计算机化系统的法规符合性提出建议,并撰写计算机化系统URS。岗位要求:1本科以上学历,药学计算机专业电气自动化或相关专业;2熟悉国内外计算机化系统的法规要求;3能够按照GAMP5制定合理的验证策略与验证计划;4熟练掌握基本的风险评估方法;5具备一定的计算机相关知识,包括网络应用软件服务器等方面;6熟悉WatersEmpower3系统SCADA系统尤佳;7有制药企业工作经历接触过计算机化系统验证工作的优先考虑。