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(1)负责化学药物分析研究工作,组织撰写并审核相关实验方案;(2)按照相关指导原则要求,开展分析方法建立与优化工作发以支持制剂产品的研发;(3)负责分析方法验证质量标准的建立及稳定性研究等;(3)负责检索中英文文献,跟踪国内外最新研究进展;(4)按照CTD格式要求,协助注册人员撰写相关注册申报资料;人员要求:(1)药物分析分析化学或药学相关专业,熟悉药物分析研发流程;(2)本科或硕士学历,3年以上工作经验,独立完成2个以上项目质量研究工作;(3)具有较强的药物分析实验技能与理论知识,熟练掌握药物分析仪器(包括GCHPLC等)及相关软件的使用维护和保养;(4)熟悉分析方法验证工作及注册法规GLPGMP等要求,能独立完成新药方法学研究质量标准研究稳定性考察和申报资料撰写;(5)熟练使用电脑办公软件,具有较强的文献检索和信息调研能力;(6)专业基础知识扎实,有耐心,责任心强,爱岗敬业,具有团队合作精神和沟通协调能力。