职位详细信息
工作性质:全职
工作地点:江苏-泰州
学历要求:大专
性别要求:性别不限
薪水待遇:面议
岗位描述
接受过相关专业知识培训以及物理化学微生物的培训。
从事医疗器械质量检验和试验工作5年以上,担任QC主管/经理职务3年以上,熟悉医疗器械(无菌体外诊断试剂)的检验工作。
熟悉物理化学和微生物的检验方法;
熟悉YY/T0287-2003医疗器械GMPCE认证QSR认证;
有较好的实验室文件的编写能力,熟悉实验室的运转和管理;
熟悉质量管理工具AQL,QC新/老7大方法,FMEA,WHY-WHY,SPC等;
熟悉无菌和体外诊断试剂类医疗器械的产品标准,如ISO11608-1/2或YY0497GB/T19634;
熟悉检验和试验方法的验证以及仪器的IQ/OQ/PQ工作;