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验证QA

甘甘医疗科技江苏有限公司
公司所在地:其它
公司性质:民营企业 | 公司规模:10 人
发布时间:2017-12-30
  • 联系方式
  • 联系电话:0523-052****108776
  • 联系人手机:158****7262
  • 联系人:祁丽丽
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职位详细信息
工作性质:全职
工作地点:江苏-泰州
学历要求:大专
性别要求:性别不限
薪水待遇:面议
岗位描述

接受过相关专业知识培训以及物理化学微生物的培训。
从事医疗器械质量检验和试验工作5年以上,担任QC主管/经理职务3年以上,熟悉医疗器械(无菌体外诊断试剂)的检验工作。
熟悉物理化学和微生物的检验方法;

熟悉YY/T0287-2003医疗器械GMPCE认证QSR认证;

有较好的实验室文件的编写能力,熟悉实验室的运转和管理;

熟悉质量管理工具AQL,QC新/老7大方法,FMEA,WHY-WHY,SPC等;

熟悉无菌和体外诊断试剂类医疗器械的产品标准,如ISO11608-1/2或YY0497GB/T19634;

熟悉检验和试验方法的验证以及仪器的IQ/OQ/PQ工作;

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